扬州医药厂装修净化车间设计施工工程
无论是食品厂还是制药厂,设计和建设都非常重要。然而,制药厂不同于其他工业领域。目前,医疗行业仍然敏感和不成熟。该行业的产品质量要求和安全性比其他工业车间更严格。那么,制药厂净化车间的设计和施工工程应该如何做好呢?给你一个详细的解释。
制药厂最重要的是医疗质量检验实验室功能室的设置。其设置必须符合我国《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》GMP标准。在具体操作中,应结合功能间的位置、面积、楼层等实际情况进行设置。
为了了解医疗质量检验实验室设计中的功能室设置,我们必须首先了解医药厂质量检验中心及其机构设置的组成。所谓的制药厂质量检验中心是一个独立于生产部门的质量管理部门,负责药品生产过程的质量控制和检验。机构设置为中央检验室(物理化学分析检验、生物分析检验)和车间实验室。
那么,中央实验室和车间实验室的功能是什么呢?
中央实验室:分为物理化学分析检验和生物分析检验。其中,前者是对原材料及相关中间体、包装材料、成品进行物理化学鉴定、含量测定等检验。后者是通过微生物学检测试验,识别原材料及相关中间体、包装材料和成品的微生物污染。
扬州医药厂装修车间实验室:其主要功能是服务于药品生产过程,负责半成品(中间体)的分析和检验。一般来说,车间实验室设置在药品生产车间旁边。
一般来说,在设计医学质量检验实验室时,建议将功能室设置为以下样式:
1.一般分析化学实验室、包装材料检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒息等实验区。
2.试剂,标准品房。
3.清洁洗涤区,如清洁室、消毒室、准备室、培训室等。
4.高温室、天平室、精密仪器室、毒气室、微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等特殊分析作业区。
5.数据存储、数据处理区,如档案数据室、计算机室等。
6.更衣室、休息室等人员用室。
7.留样观察室,包括加速稳定性。
此外,扬州医药厂装修缓冲间也至关重要。在高度清洁的制药厂净化车间,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还将利用气流气压创建缓冲室,以保护洁净室的清洁环境。
缓冲室位于洁净室和走廊之间,通常有单门和双门,行走人员使用单门,材料运输双门,角色分开。缓冲室的气压略高于两侧的洁净室和走廊,通往洁净室和走廊的门不能同时打开。这样,在气压不平等的情况下,由于气压低,走廊和洁净室的空气不会进入高气压的缓冲室,因此高中两侧的低设计避免了双方空气的交叉污染。